11月3日下午，醫療器械與食品學院在圖文信息中心舉行第三屆校友理事三次會議暨醫療器械產業發展與監管研討會。醫食學院上海速盈娱乐副會長黃占峰，上海醫藥集團、美敦力、上海遠心醫療科技有限公司等多家行業單位和校友企業負責人參加，活動由醫療器械與食品學院院長劉寶林主持。

活動的第一階段，校友理事、校友企業負責人和學院黨政領導進行自由交流，學院副院長葛斌、程雲章介紹了學院高水平學科建設情況，分別就產業學院的建立、大學生的實習實踐基地等具體合作項目與相關企業進行了一一對接和具體探討。

圖一：校友親切交流

圖二：研討會現場  

活動的第二階段，諸校友、上海市醫療器械監管多家單位負責人、學院師生圍繞醫療器械產業發展與監管進行研討。國家藥品監督管理局副局長徐景和、上海市食品藥品監督管理局副局長徐徠、中國藥品監督管理研究會副秘書長王寶亭分別做主旨報告。王寶亭以“我國醫療器械行業發展與展望”為題，從醫療器械企業生產、註冊、產業和經營等情況入手，系統分析了國內醫療器械行業的現狀，從法規體系、機製體製、監管隊伍和創新能力四個維度提出了行業未來發展的目標和要求。徐徠以“醫療器械註冊人製度的上海實踐”為題，從註冊人製度的改革背景、試點做法、上市許可情況以及配套的製度建設四個方面展開，深刻剖析了在試點改革中發現的問題以及由此引發的思考，並重點闡述了註冊人與受托方的關系問題。徐景和從醫療器械行業的監管使命、監管體製、監管理念和監管製度等八個方面展開，作了題為“新時代 醫療器械監管創新思考”的報告，對我國醫療器械行業的監管工作進行了全面深入的闡述。他強調醫療器械產業發展與監管工作擔當著促進民生、造福社會的重要職責，國家食藥監管部門始終牢記保障和促進公眾健康的初心使命和責任擔當，不斷以滿足人民群眾的獲得感、幸福感和安全感為出發點，認真研究新時代醫療器械監管規律，促進醫療器械產業的高質量發展。同時他表示，未來醫療器械行業將由傳統監管轉向現代監管，國家監管部門始終以永不懈怠的精神狀態和一往無前的奮鬥姿態，積極探索醫療器械行業監管體系和監管能力的現代化，從而推動國家治理體系和治理能力的現代化。三位主講嘉賓用高屋建瓴的觀點和豐富翔實的數據總結了醫療器械產業的現狀，展望了未來，既有宏觀層面上的預測把控，又有微觀層次上的對策研究和法規探討，站位高，視野寬，內涵深刻，對高校學科建設和人才培養具有很好的啟迪作用。

在慶祝學校112周年華誕之際舉辦本次活動，行業領導專家和企業單位齊聚速盈，專題研討，對於推動醫療器械產業的研究水平和實踐創新具有重要的現實意義。醫食學院將繼續“對接行業、改造專業”，積極“融入產業、投身行業”，為推動產業發展深化技術儲備和前瞻研究，為提高行業監管水平提供智力支持和人才保障。

供稿：醫療器械與食品學院

2018年11月6日